一、PQE職責內(nèi)容： 
1. 過程質(zhì)量策劃（事前預(yù)防）
①參與新產(chǎn)品導入（NPI）/ 新過程開發(fā)：協(xié)同工程、生產(chǎn)部門，基于產(chǎn)品圖紙、標準要求，制定過程質(zhì)量控制方案（PFMEA、QCP），明確關(guān)鍵質(zhì)量特性和管控節(jié)點。
②確定檢驗標準與方法：制定原材料 / 半成品 / 成品的檢驗規(guī)范（IQC/IPQC/FQC 檢驗指導書），明確抽樣方案（如 AQL 標準）、檢測工具（如卡尺、千分尺、影像儀）及判定準則。
2. 過程質(zhì)量監(jiān)控（事中管控）
①日常過程巡檢：按QCP要求，對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序進行過程檢驗，記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)，確保過程符合管控要求。
②統(tǒng)計過程控制：運用質(zhì)量工具、七大手法監(jiān)控過程關(guān)鍵特性的波動，識別過程異常及時預(yù)警并干預(yù)，避免批量不良。
③檢測工具管理：監(jiān)督檢測設(shè)備的校準，確保儀器精度符合要求；定期檢查檢驗員操作規(guī)范性，避免人為檢測誤差。
3. 質(zhì)量異常處理（事后解決）
①響應(yīng)質(zhì)量問題：接到生產(chǎn)現(xiàn)場、客戶反饋的不良投訴后，第一時間組織排查分析不良現(xiàn)象、找根本原因，快速制定臨時遏制措施（如隔離不良品、暫?？梢晒ば颍?。
②推動問題閉環(huán)：采用8D、PDCA 等方法，聯(lián)合生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門制定根本解決方案，跟蹤整改效果，確保問題不再復(fù)發(fā)。
③不良品管理：統(tǒng)計不良品率、分析不良原因分布，輸出質(zhì)量周報/月報，向管理層匯報過程質(zhì)量狀況。
4. 持續(xù)改進（長期優(yōu)化）
①推動質(zhì)量改進項目：針對過程中的TOP3質(zhì)量問題，牽頭成立 QCC，通過數(shù)據(jù)收集、分析，優(yōu)化工藝、設(shè)備或管理流程，降低不良成本。
②過程標準化：將改進后的有效措施更新到QCP、SIP等文檔中，固化最佳實踐；定期評審現(xiàn)有質(zhì)量體系的符合性，推動體系落地。
③供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)同：若不良問題源于供應(yīng)商物料，協(xié)同 SQE對供應(yīng)商進行審核、輔導，推動供應(yīng)商改進物料質(zhì)量。
5. 文檔與培訓
①質(zhì)量文檔管理：維護PFMEA、QCP、SIP、質(zhì)量記錄等文檔，確保版本最新、可追溯。
②質(zhì)量意識培訓：向生產(chǎn)員工、檢驗員開展質(zhì)量培訓（如檢驗標準解讀、不良案例分析），提升團隊質(zhì)量管控能力。
二、任職要求：
1.學歷與專業(yè)背景：大專及以上學歷，機械制造，質(zhì)量工程，材料等理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.工作經(jīng)驗要求：3-5年+，具備 NPI 導入、復(fù)雜問題（如現(xiàn)場品質(zhì)異常、客戶投訴）處理經(jīng)驗；熟練運用 FMEA、8D等工具，有跨部門協(xié)同推動改進項目的能力；有醫(yī)療器械零部件經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專業(yè)技能要求：①熟練掌握SPC、FMEA（DFMEA/PFMEA）、MSA、8D、QC七大手法、AQL抽樣標準，能獨立編制QCP、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)。②熟練使用辦公軟件，統(tǒng)計分析工具，繪圖軟件UG，CAD等。③熟悉GPM優(yōu)先。
4.軟技能要求：
①溝通協(xié)調(diào)能力：能高效對接生產(chǎn)、工程、客戶等多角色，清晰傳遞質(zhì)量要求，推動跨部門協(xié)作解決問題。
②問題解決能力：具備邏輯思維，能在復(fù)雜問題中快速定位核心矛盾，制定可行方案。
③數(shù)據(jù)分析能力：能從質(zhì)量數(shù)據(jù)中識別趨勢，發(fā)現(xiàn)過程改進空間，而非僅停留在 “處理單個不良品”。
④抗壓能力：面對緊急質(zhì)量問題時，能冷靜應(yīng)對，在截止日期內(nèi)推動問題閉環(huán)。