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職位描述
職位類別: 藥劑/中藥/西藥/藥檢師
工作內(nèi)容:(需是醫(yī)藥類相關專業(yè)的人員) 1.負責藥品不良反應(個例及群體)/不良事件的定期報告的撰寫,負責記錄藥品質(zhì)量問題與藥品不良反應信息。 2.負責收集公司藥品標簽、說明書設計稿的修訂審核,并作風險分析。 3.負責藥品召回的報告的申請、實施及銷毀處理。 4.負責藥品注冊涉及的相關的不良反應資料的提供。 5.負責嚴重不良反應與群體不良事件相關調(diào)查,并撰寫調(diào)查報告。 6.負責起草公司年度藥品不良反應重點監(jiān)測計劃。 7.負責藥品重點監(jiān)測品種、嚴重的、新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的監(jiān)測。 8.負責出現(xiàn)嚴重不良反應及群體不良事件時應及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。 9.負責每年報告處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應的情況。 10.每年召開藥品不良反應監(jiān)測報告的分析會議。查看更多
- 年齡要求: 不限
- 語言要求: 語言不限
- 所屬部門: 品質(zhì)部

陳先生
2周內(nèi)活躍
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工作地址
廣東省江門市江海區(qū)高新技術開發(fā)區(qū)邦民路33號

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