工作內(nèi)容：（需是醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)的人員）
1.負責(zé)藥品不良反應(yīng)（個例及群體）/不良事件的定期報告的撰寫，負責(zé)記錄藥品質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息。
2.負責(zé)收集公司藥品標(biāo)簽、說明書設(shè)計稿的修訂審核，并作風(fēng)險分析。
3.負責(zé)藥品召回的報告的申請、實施及銷毀處理。
4.負責(zé)藥品注冊涉及的相關(guān)的不良反應(yīng)資料的提供。
5.負責(zé)嚴重不良反應(yīng)與群體不良事件相關(guān)調(diào)查，并撰寫調(diào)查報告。
6.負責(zé)起草公司年度藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測計劃。
7.負責(zé)藥品重點監(jiān)測品種、嚴重的、新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。
8.負責(zé)出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)及群體不良事件時應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
9.負責(zé)每年報告處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)的情況。
10.每年召開藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的分析會議。