工作內(nèi)容：（需是醫(yī)藥類相關專業(yè)的人員）
1.負責藥品不良反應（個例及群體）/不良事件的定期報告的撰寫，負責記錄藥品質(zhì)量問題與藥品不良反應信息。
2.負責收集公司藥品標簽、說明書設計稿的修訂審核，并作風險分析。
3.負責藥品召回的報告的申請、實施及銷毀處理。
4.負責藥品注冊涉及的相關的不良反應資料的提供。
5.負責嚴重不良反應與群體不良事件相關調(diào)查，并撰寫調(diào)查報告。
6.負責起草公司年度藥品不良反應重點監(jiān)測計劃。
7.負責藥品重點監(jiān)測品種、嚴重的、新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的監(jiān)測。
8.負責出現(xiàn)嚴重不良反應及群體不良事件時應及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
9.負責每年報告處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應的情況。
10.每年召開藥品不良反應監(jiān)測報告的分析會議。