北京大學(xué)藥物信息與工程研究中心始于2005年，掛靠北京大學(xué)工學(xué)院，下設(shè)研究部、教學(xué)服務(wù)部、軟件工程部和辦公室。中心主任由北京大學(xué)工學(xué)院工業(yè)工程與管理系教授鄭強博士擔任。<br><br>中心致力于促進學(xué)科間的交叉，尤其是工程學(xué)、理學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及社會科學(xué)之間的交流與合作，兼顧教學(xué)、科研、產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)，采用國際標準，與國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)合作，幫助我國藥物研究和生產(chǎn)行業(yè)建立起基于科學(xué)和風(fēng)險評估的行業(yè)規(guī)范及相應(yīng)的政府監(jiān)管體系。<br><br>中心通過在藥物工程管理、藥物臨床數(shù)據(jù)的管理和分析等方面的科學(xué)研究和教學(xué)服務(wù)，為醫(yī)藥企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)培養(yǎng)高層次的與國際接軌的應(yīng)用型人才，為政府決策提供科學(xué)依據(jù)，為企業(yè)提供技術(shù)支持，為公眾提供安全用藥信息，為全面推進我國藥業(yè)的現(xiàn)代化服務(wù)。<br><br>中心自組建以來，先后聯(lián)合美國食品藥品監(jiān)督管理局（food and drug administration, fda）、歐盟藥品管理局（european medicines agency, emea）、瑞士醫(yī)藥管理局（swiss agency for therapeutic products，swissmedic）、國家食品藥品監(jiān)督管理局國際醫(yī)藥交流中心（sfda-ccpie）及國際藥物工程協(xié)會（international society for pharmaceutical engineering，ispe），于2005年年4月舉辦了兩期“美國fda cgmp中國培訓(xùn)”，于2006年9月舉辦了“歐盟-瑞士gmp中國講習(xí)會”。三次活動，共有來自包括港澳臺及周邊10多個國家200多家企業(yè)或機構(gòu)的600多人參加。這是美國和歐洲藥監(jiān)當局首次在中國舉辦的官方gmp（good manufacturing practice）培訓(xùn)。<br><br>在所述培訓(xùn)基礎(chǔ)上，在美國fda的支持和幫助下，中心開辦了北京大學(xué)“國際藥物工程管理”碩士研究生項目。首期學(xué)員將于2007年3月入學(xué)。此研究生課程體系由美國fda執(zhí)法辦公室副主任joseph famulare指導(dǎo)，美國fda執(zhí)法辦公室藥品生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量處代理處長nicholas buhay組織設(shè)計。美國和歐洲藥監(jiān)官員，國際著名藥企專家和國內(nèi)外學(xué)術(shù)帶頭人將擔任授課任務(wù)。該研究生項目將為我國制藥企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)培養(yǎng)高層次的與國際接軌的應(yīng)用型人才。<br><br>作為一個交叉學(xué)科的教學(xué)和科研中心，我們積極為在校學(xué)生提供學(xué)習(xí)、研究和社會實踐機會。來自北京大學(xué)、清華大學(xué)、北京外國語大學(xué)、中國科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等院校工學(xué)院、藥學(xué)院、醫(yī)學(xué)院、生命學(xué)院、化學(xué)院、法學(xué)院、管理學(xué)院、物理學(xué)院和數(shù)學(xué)院的60余名學(xué)生志愿者參與了所述培訓(xùn)的會務(wù)和中心的藥物臨床數(shù)據(jù)整理工作。為感謝他們的出色表現(xiàn)，美國fda、歐盟和瑞士藥品管理機構(gòu)和國際藥物工程協(xié)會分別給每位志愿學(xué)生寄來感謝信。<br><br>我們希望在學(xué)校各級領(lǐng)導(dǎo)、師生和國內(nèi)外社會各界的支持下，將中心辦成立足于學(xué)校、服務(wù)于國家和社會的、醫(yī)藥行業(yè)的國際化人才培養(yǎng)和科研基地。</p>