職位描述：

【崗位職責(zé)】1.負(fù)責(zé)CNAS認(rèn)可申請(qǐng)/審計(jì)所需的實(shí)驗(yàn)室整改，體系搭建、完善及相關(guān)文件撰寫。2.負(fù)責(zé)起草檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證方案，并組織驗(yàn)證的實(shí)施，完成驗(yàn)證報(bào)告。3.負(fù)責(zé)起草相關(guān)的儀器設(shè)備的SOP/對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)/維修。4.負(fù)責(zé)起草檢驗(yàn)方法驗(yàn)證/確認(rèn)方案，并組織驗(yàn)證的實(shí)施，完成驗(yàn)證報(bào)告。5.負(fù)責(zé)起草中間產(chǎn)品/產(chǎn)品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)方法。6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程中的偏差/OOS等異常的調(diào)查，完成調(diào)查報(bào)告。7.上級(jí)交代的其他任務(wù)。【任職要求】1.碩士學(xué)歷及以上，生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，專業(yè)技能扎實(shí)，有1年以上工作經(jīng)驗(yàn)。2.熟練液相（RP、CAD、ELSD）、DLS、CE等實(shí)驗(yàn)的操作及較強(qiáng)的問題排查能力。3.具備數(shù)據(jù)敏感度和整合分析數(shù)據(jù)、解決問題的能力。4.具有較強(qiáng)的人際溝通能力與組織協(xié)調(diào)能力，良好的跨部門溝通能力。5.具有良好的無菌操作意識(shí)，工作嚴(yán)謹(jǐn)，有責(zé)任感，遇到問題及時(shí)匯報(bào)。6.具備良好的表達(dá)和溝通能力及高效的執(zhí)行能力。7.具備良好的英語閱讀與寫作能力，有自主學(xué)習(xí)的能力，較高的工作熱情。認(rèn)真負(fù)責(zé)、人品端正，具有創(chuàng)新精神和一定的管理經(jīng)驗(yàn)。